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    国家食药监总局召开药品短缺问题座谈会

    发布时间:2015-11-12    来源:中国化学制药工业协会

    协会简报

    国家食药监总局召开药品短缺问题座谈会

    第554期

    2015年11月4日,国家食品药品监督管理总局药化监管司在北京召开了药品短缺问题座谈会。中国化学制药工业协会(以下简称协会)、中国医药商业协会等7家医药相关协会以及北京同仁医院、北京儿童医院等6家医院的代表参加了会议。会议由药化监管司刘小平副巡视员主持,药化监管司及药化注册司的有关领导出席了会议。

    会议针对近期药品市场短缺情况探讨原因、研究应对措施。与会代表围绕市场短缺药品品种、环节、地域以及短缺药品在生产、流通、使用环节的问题进行了认真的分析。根据调研分析,价格低(特别是中标价格低)、生产成本不断上升、环保压力大、临床用量小(有的药品仅需药企生产几天即可)、信息不对称(药企有数月库存,医院药房却报该药品短缺)等,是造成药品在临床环节短缺的主要原因。

    针对上述问题,协会建议:要强化价格行为监管,规范药品市场价格行为;加大政策扶持力度,对临床用量小、没有替代药品、企业难以组织生产的品种,由政府委托企业生产,给予财政补贴,实施政府储备;加快审评注册和GMP认证,短缺药多为临床使用多年、疗效确切、安全性好的药品,对于符合生产条件、愿意生产、自愿申报且没有重大修改原有生产工艺的企业给予审评和GMP认证等方面的便利,缓解短缺矛盾;加强大数据建设,在国家药品供应保障综合管理信息平台和各省招投标平台上提供短缺药品供求信息,解决信息不对称导致的短缺问题。

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