阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病,是创新药物研发的热点和难点。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考,提高临床研发效率,我中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:韵文萍,徐小文
联系方式:yunwp@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年9月27日
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf |
2 | 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf |
3 | 《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx |