药审中心主任孔繁圃参加会议并作讲话。孔繁圃首先代表药审中心向致力于儿童健康产业发展的各位临床医务工作者、企业界同仁、监管机构代表，表示由衷的感谢。孔繁圃指出，儿童是国家的未来、民族的希望。儿童用药问题是重要的民生问题。在党中央、国务院的关怀和领导下，在相关部门的积极推动下，在社会各界的共同努力下，近年来我国儿童用药保障工作得到明显加强。

自2021年至今一年多来，药审中心认真贯彻党中央的部署，在国家药监局领导下，将儿童用药工作纳入“我为群众办实事”实践活动，着力解决人民群众“急难愁盼”问题，为此组建了儿童用药专项领导小组和工作小组，全面推动中心儿童用药各项工作的落实；深入科研单位、医疗机构和生产企业进行调研，协调各方共同破解儿童用药难题；对临床急需的儿童用药实施优先审评，并且设立“儿童用药”特殊标识，审评时限缩短了35%；加大儿童用药审评标准体系建设力度，累计发布了12项指导原则；开展两批已上市药品说明书儿童用药信息规范化增补工作；开设“儿童用药专栏”，加大鼓励政策的宣传力度。截至目前，已初步形成“以着力解决儿童药难题为核心目标，以创新药、进口药、仿制药研发与申报工作程序为三套标准流程，以优先审评、技术指南、沟通交流、政策研究、学术培训、对外宣传为六项助力措施”的系统工作模式。孔繁圃强调，通过项目范围的拓展链接，将工作“做细、做深、做稳、做优”，确保各项措施的可持续性、可扩展性，保持与国际标准共识同步，与国家政策导向同步，与临床需求变化同步，与技术更新发展同步的长效机制。2022年开局良好，据统计，2022年1-4月，药审中心已完成了30件儿童用药技术审评任务，共计21个品种，包含8个优先审评品种和3个列入国家鼓励清单中的品种。与2021年同期对比，任务完成量同比增长达到90.91%，将近翻倍，形成跨越式增长的趋势。未来，药审中心将持续用心、用力、用情地做好儿童用药工作。加强组织领导，推动儿童用药政产学研及临床应用的统筹衔接，指导企业科学有序研发申报，不断激发企业创新发展新活力。

会上，国家儿童医学中心主任，首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫做了“儿童用药发展现状与临床需求”的主题报告，介绍了我国儿科临床服务对象的特殊性，以及临床用药面临的挑战与困境。倪鑫指出，推动我国儿童用药创新研发，需要制订相应激励措施，加强科学研究技术标准的支撑，使得儿科临床需求及科研成果快速顺利的向药品研制阶段转化，尽快服务于儿科临床用药需求。随后会议安排了三场专题交流，从“各地区法规体系建设及审批程序”“新技术新方法在儿童用药创新研发中的应用及未来发展趋势”和“儿童适宜剂型及专用药品研发进展”方面进行交流，其中，包括有来自美国、欧盟和日本的专家介绍不同监管地区鼓励儿童用药研发的法规和相关措施，也围绕如何更好的推动国际合作进行了交流。本次会议在国际药物信息协会（DIA）、中国医药促进专业委员会（CMAC）和中国医药工业信息中心平台同步全球直播，覆盖美国、欧洲、日本及其他国家或地区，在线参与者达到29400观看人次，包括海外参与者15208人次。

首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会的成功举办，体现了我国监管机构针对儿童用药领域“共创新 严监管，重合作 谋发展”的核心理念，表达了共同促进儿童用药研发与应用领域广泛合作与发展的期望。

本次会议得到中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、国家儿童医学中心（北京儿童医院）、中国儿童药物研发与产业化联盟的大力支持。