CH
  • EN
  • CH
首页 协会动态 协会公告
关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
 发布时间: 2021-12-10 10:31:33
来源:国家药品监督管理局药品审评中心

局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您可将意见发到中心联系人的邮箱。

联系人:谢松梅 赵聪 

邮箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                   2021年11月12日

1

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.xlsx